Comprare fluticasone 50mcg

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Per intranasale Uso. Agitare delicatamente prima dell'uso. DESCRIZIONE Fluticasone propionato, il componente attivo di fluticasone propionato spray nasale, USP, è un corticosteroide sintetico con il nome chimico S - (fluorometil) 6α, 9-difluoro-11β-17-diidrossi 16α-metil-3-oxoandrosta-1,4 - diene-17β-carbotioato, 17-propionato e la seguente struttura chimica: Fluticasone propionato è una polvere bianca con un peso molecolare di 500.6, e la formula empirica è C 25 H 31 F 3 O 5 S. È praticamente insolubile in acqua, solubile in dimetilsolfossido e dimetilformammide, e leggermente solubile in metanolo e 95 % di etanolo. Fluticasone propionato spray nasale, USP, 50 mcg è una sospensione acquosa di microfine fluticasone propionato per somministrazione topica sulla mucosa nasale mediante una misurazione, pompa spruzzatrice atomizzazione. Fluticasone propionato spray nasale, USP, contiene anche benzalconio cloruro (0,02% w / w), sodio carbossimetilcellulosa, destrosio, cellulosa microcristallina, feniletile alcool (0,025% w / w), polisorbato 80 e acqua purificata ed ha un pH compreso tra 5.8 e 6.8. È necessario innescare la pompa prima del primo utilizzo o dopo un periodo di non utilizzo (1 settimana o più). Dopo un iniziale caricamento (6 attuazioni), ciascun azionamento eroga 50 mcg di fluticasone propionato in 100 mg di formulazione tramite l'adattatore nasale. Ogni flacone da 16 g di fluticasone propionato spray nasale, USP, offre 120 spruzzi misurati. Dopo 120 spruzzi tassametro, la quantità di fluticasone propionato consegnato per l'azionamento può non essere coerente e l'unità deve essere scartato. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione: Fluticasone propionato è un prodotto sintetico, corticosteroide trifluorurato con attività anti-infiammatoria. Negli studi di dose-risposta in vitro in un sistema recettore glucocorticoide umano clonato che coinvolgono l'espressione genica vincolante e offriva 50% di risposte a 1,25 e 0,17 concentrazioni nm. Fluticasone propionato è stato 3 volte a 5 volte più potente di desametasone in questi test. I dati del test vasocostrittore McKenzie nell'uomo supportano anche la sua potente attività glucocorticoide. In studi preclinici, fluticasone propionato ha rivelato l'attività del progesterone come simile a quella dell'ormone naturale. Tuttavia, il significato clinico di questi risultati in relazione ai bassi livelli plasmatici (vedere farmacocinetica) non è noto. Il preciso meccanismo attraverso il quale il fluticasone propionato colpisce sintomi della rinite allergica non è noto. I corticosteroidi hanno dimostrato di avere una vasta gamma di effetti su più tipi di cellule (ad esempio mastociti, eosinofili, neutrofili, macrofagi e linfociti) e mediatori (ad esempio l'istamina, eicosanoidi, leucotrieni e citochine) coinvolti nel processo infiammatorio. In 7 studi clinici negli adulti, fluticasone propionato spray nasale, USP, ha ridotto gli eosinofili delle mucose nasali nel 66% (35% per il placebo) dei pazienti e dei basofili nel 39% (28% per il placebo) dei pazienti. Il rapporto diretto di questi ritrovamento di sollievo dai sintomi a lungo termine non è nota. Fluticasone propionato spray nasale, USP, come gli altri corticosteroidi, è un agente che non ha un effetto immediato sui sintomi allergici. Una diminuzione dei sintomi nasali è stato osservato in alcuni pazienti 12 ore dopo il trattamento iniziale con fluticasone propionato spray nasale, USP. Massimo beneficio non può essere raggiunto per diversi giorni. Allo stesso modo, quando i corticosteroidi sono sospesi, i sintomi possono non tornare per diversi giorni. farmacocinetica Assorbimento L'attività di fluticasone propionato spray nasale, USP, è dovuto al farmaco progenitore, fluticasone propionato. calcoli indiretti indicare che fluticasone propionato somministrato per via intranasale ha una biodisponibilità assoluta media meno del 2%. Dopo il trattamento intranasale di pazienti con rinite allergica per 3 settimane, le concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato sono stati al di sopra del livello di rilevamento (50 pg / mL) solo quando dosi consigliate sono stati superati e solo in campioni occasionali a bassi livelli plasmatici. A causa della bassa biodisponibilità per via intranasale, la maggior parte dei dati farmacocinetici sono stati ottenuti con altre vie di somministrazione. Gli studi che utilizzano somministrazione orale di farmaci radiomarcato hanno dimostrato che il fluticasone propionato è altamente estratto dal plasma e l'assorbimento è basso. La biodisponibilità orale è trascurabile, e la maggior parte della radioattività circolante è causa di un metabolita inattivo. Distribuzione Dopo somministrazione endovenosa, la fase di predisposizione iniziale per fluticasone propionato è stata rapida e coerente con la sua alta solubilità dei lipidi e del tessuto vincolante. Il volume di distribuzione in media 4,2 L / kg. La percentuale di fluticasone propionato legata alle proteine ​​plasmatiche umane in media 91% senza alcuna relazione concentrazione evidente. Fluticasone propionato è debolmente e reversibilmente legato a eritrociti e equilibra liberamente tra eritrociti e plasma. Fluticasone propionato non è significativamente legato a transcortina umana. Metabolismo La clearance totale del sangue di fluticasone propionato è alto (media, 1.093 ml / min), con la clearance renale pari a meno dello 0,02% del totale. L'unico metabolita circolante rilevato nell'uomo è il derivato dell'acido 17β-carbossilico di fluticasone propionato, che si forma attraverso il citocromo P450 3A4 percorso. Questo metabolita inattivo aveva meno affinità (circa 1 / 2.000) rispetto al farmaco genitore per il recettore dei glucocorticoidi di cytosol polmone umano in vitro ed attività farmacologica trascurabile in studi su animali. Altri metaboliti rilevati in vitro utilizzando cellule di epatoma umano in coltura non sono stati rilevati nell'uomo. Eliminazione Dopo somministrazione per via endovenosa, fluticasone propionato ha mostrato cinetiche poliesponenziale e aveva una eliminazione terminale emivita di circa 7,8 ore. Meno del 5% di una dose orale radiomarcato è stata escreta nelle urine come metaboliti, mentre il resto escreto con le feci come farmaco immodificato e metaboliti. Popolazioni speciali Fluticasone propionato spray nasale, USP, non è stato studiato in tutte le popolazioni speciali, e non ci sono dati farmacocinetici specifici per genere sono stati ottenuti. Interazioni farmacologiche Fluticasone propionato è un substrato del citocromo P450 3A4. La somministrazione concomitante di fluticasone propionato e molto potente inibitore del citocromo P450 3A4 ritonavir non è raccomandata basata su una dose multipla, di crossover studio di interazione farmacologica in 18 soggetti sani. Fluticasone propionato acquosa nasale (200 mcg una volta al giorno) è stato somministrato per 7 giorni con ritonavir (100 mg due volte al giorno). Le concentrazioni propionato plasmatici di fluticasone seguenti fluticasone propionato nasale acquosa spruzzare solo erano non rilevabili (& lt; 10 pg / mL) nella maggior parte dei soggetti, e quando le concentrazioni erano rilevabili, i livelli di picco (Cmax) media di 11,9 pg / mL (range 10,8-14,1 pg / mL) e l'AUC (0-t) una media di 8,43 pg • h / ml (range 4,2-18,8 pg • h / ml). Fluticasone propionato Cmax e di AUC (0-t) sono aumentati a 318 pg / mL (range 110-648 pg / mL) e 3,102.6 pg • h / ml (range, 1,207.1 a 5,662.0 pg • h / ml), rispettivamente, dopo La somministrazione concomitante di ritonavir con spray nasale acquosa fluticasone propionato. Questo significativo aumento dell'esposizione fluticasone propionato plasma ha comportato una riduzione significativa (86%) nella zona cortisolo plasmatico sotto la concentrazione plasmatica curva (AUC). Si deve usare cautela quando altri inibitori potenti del citocromo P450 3A4 sono somministrati in concomitanza con fluticasone propionato. In uno studio di interazione farmacologica, la somministrazione concomitante di propionato per via orale per via inalatoria fluticasone (1000 mcg) e ketoconazolo (200 mg una volta al giorno) ha determinato un aumento dell'esposizione fluticasone propionato e ha ridotto l'AUC cortisolo plasmatico, ma non ha avuto effetto sulla escrezione urinaria di cortisolo. In un altro studio di interazione farmacologica a dose multipla, la somministrazione concomitante di propionato per via orale per via inalatoria fluticasone (500 mcg due volte al giorno) ed eritromicina (333 mg 3 volte al giorno) non ha influenzato la farmacocinetica fluticasone propionato. farmacodinamica In uno studio per valutare i potenziali effetti sistemici e topici di fluticasone propionato spray nasale, USP, su sintomi della rinite allergica, i benefici di livelli ematici del farmaco comparabili prodotte da fluticasone propionato spray nasale, USP, e orale fluticasone propionato sono stati confrontati. I dosaggi utilizzati sono stati 200 mcg di fluticasone propionato spray nasale, USP, il veicolo spray nasale (più placebo per via orale), e 5 e 10 mg di fluticasone propionato per via orale (più nasale veicolo spruzzo) al giorno per 14 giorni. I livelli plasmatici erano rilevabili nella maggior parte dei pazienti dopo la somministrazione endonasale, ma presente a livelli bassi nella maggioranza dopo somministrazione orale. Fluticasone propionato spray nasale, USP, è risultata significativamente più efficace nel ridurre i sintomi della rinite allergica rispetto sia il fluticasone propionato orale o il veicolo nasale. Questo studio ha dimostrato che l'effetto terapeutico di fluticasone propionato spray nasale, USP, può essere attribuita agli effetti topici di fluticasone propionato. In un altro studio, i potenziali effetti sistemici di fluticasone propionato spray nasale, USP, sul ipotalamo-pituitaryadrenal (HPA) sono stati studiati anche in pazienti allergici. Fluticasone propionato spray nasale, USP, dato come 200 mcg una volta al giorno o 400 mcg due volte al giorno è stato confrontato con placebo o con prednisone orale 7,5 o 15 mg somministrati al mattino. Fluticasone propionato spray nasale, USP, sia a dosaggio per 4 settimane non ha influenzato la risposta alla stimolazione surrenalica cosintropina 6 ore, mentre entrambi i dosaggi di prednisone orale ridotto in modo significativo la risposta alla cosintropina. TEST CLINICI Un totale di 13 randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, veicolo controllato con placebo studi clinici sono stati condotti negli Stati Uniti negli adulti e nei pazienti pediatrici (4 anni di età e anziani) per indagare l'uso regolare di fluticasone propionato spray nasale , USP, nei pazienti con rinite allergica stagionale o perenne. Gli studi clinici hanno incluso 2.633 adulti (1.439 uomini e 1.194 donne) con un'età media di 37 (range, 18 e 79 anni). Un totale di 440 adolescenti (405 maschi e 35 femmine), età media di 14 (range, da 12 a 17 anni), e 500 bambini (325 maschi e 175 femmine), età media di 9 (range, 4 a 11 anni) sono stati anche studiato. La distribuzione razziale generale era bianco 89%, 4% di nero, e il 7% altro. Questi studi hanno valutato i punteggi totali nasali sintomi (TNSS) che includevano rinorrea, ostruzione nasale, starnuti e prurito nasale nei pazienti allergici noti che sono stati trattati per 2 a 24 settimane. I soggetti trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP esposti significativamente maggiori diminuzioni in TNSS rispetto ai pazienti trattati con placebo veicolo. Nasali mucosali basofili ed eosinofili sono stati ridotti alla fine del trattamento in studi adulti; tuttavia, il significato clinico di questa diminuzione non è nota. Non ci sono state differenze significative tra i regimi di fluticasone propionato se somministrato in una singola dose giornaliera di 200 mcg (due spruzzi di 50 mcg in ciascuna narice) o come 100 mcg (uno spruzzo di 50 mcg in ciascuna narice) due volte al giorno in 6 studi clinici. Una dose-risposta chiara non poteva essere identificato in studi clinici. In 1 trial, 200 mcg / giorno era leggermente più efficace di 50 mcg / giorno durante i primi giorni di trattamento; successivamente, nessuna differenza è stata osservata. Due randomizzati, in doppio cieco, parallelgroup, multicentrico, veicolo trial di 28 giorni controllati con placebo sono stati condotti negli Stati Uniti in 732 pazienti (243 dato fluticasone propionato spray nasale, USP) 12 anni di età e anziani per indagare "al bisogno "l'uso di fluticasone propionato spray nasale, USP (200 mcg) nei pazienti con rinite allergica stagionale. I pazienti sono stati istruiti ad assumere il farmaco in studio solo nei giorni in cui hanno pensato di aver bisogno del farmaco per il controllo dei sintomi, non superare 2 spruzzi per narice in qualsiasi giorno, e non più di una volta al giorno. "ASNEEDED" uso è stato prospetticamente definita come utilizzo medio del farmaco in studio non più del 75% dei giorni di studio. utilizzo medio di farmaci in studio è stata del 57% al 70% dei giorni per tutti i bracci di trattamento. Gli studi hanno dimostrato riduzione significativamente maggiore nel TNSS (somma di congestione nasale, rinorrea, starnuti e prurito nasale) con fluticasone propionato spray nasale, USP, 200 mcg rispetto al placebo. La differenza relativa in efficacia con l'uso al bisogno rispetto alle dosi somministrate regolarmente non è stato studiato. Tre randomizzato, in doppio cieco, a gruppi parallelismo, studi controllati con placebo del veicolo sono stati condotti in 1.191 pazienti per indagare l'uso regolare di fluticasone propionato spray nasale, USP, in pazienti affetti da rinite non allergica perenne. Questi studi hanno valutato l'TNSS paziente-rated (ostruzione nasale, gocciolamento retronasale, rinorrea) nei pazienti trattati per 28 giorni di terapia in doppio cieco e in 1 delle 3 prove per 6 mesi di trattamento in aperto. Due di questi studi hanno dimostrato che i pazienti trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP, alla dose di 100 mcg due volte al giorno mostravano diminuzioni statisticamente significative TNSS rispetto ai pazienti trattati con veicolo. Individuazione di Dosaggio I pazienti devono usare fluticasone propionato spray nasale, USP, a intervalli regolari, per un effetto ottimale. Pazienti adulti possono essere avviati su un 200 mcg di regime una volta al giorno (due spray da 50 mcg in ciascuna narice una volta al giorno). Un regime di dosaggio alternativo di 200 mcg / die può essere dato come 100 mcg due volte al giorno (uno spruzzo di 50 mcg in ciascuna narice due volte al giorno). I singoli pazienti sperimenteranno un tempo variabile di insorgenza e diverso grado di sollievo dai sintomi. In 4, in doppio cieco, veicoli controllati con placebo, gruppo parallelismo studi randomizzati rinite allergica e 2 studi su pazienti in un "parco" cornice naturale (studi parco), una diminuzione dei sintomi nasali in soggetti trattati rispetto al placebo ha dimostrato di verificarsi come appena 12 ore dopo il trattamento con una dose di 200 mcg di fluticasone propionato spray nasale, USP. Massimo effetto può richiedere diversi giorni. Regolare uso pazienti che hanno risposto potrebbe essere in grado di mantenere (dopo il 4 a 7 giorni) su 100 mcg / die (1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno). Alcuni pazienti (12 anni di età e anziani) con rinite allergica stagionale possono trovare impiego al bisogno di fluticasone propionato spray nasale, USP (non superare 200 mcg al giorno) efficace per il controllo dei sintomi (vedi studi clinici). Maggiore controllo dei sintomi può essere ottenuto con l'uso regolare di linea. Efficacia di utilizzo ASNEEDED di fluticasone propionato spray nasale, USP, non è stato studiato nei pazienti pediatrici di età inferiore a 12 anni di età con rinite allergica stagionale, o pazienti con rinite allergica o non allergica perenne. I pazienti pediatrici (4 anni di età e anziani) deve essere iniziato con 100 mcg (1 spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno). Il trattamento con 200 mcg (2 spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno o 1 spruzzo in ciascuna narice due volte al giorno) dovrebbe essere riservato a pazienti pediatrici che non rispondono adeguatamente a 100 mcg al giorno. Una volta che un adeguato controllo è raggiunto, il dosaggio deve essere ridotta a 100 mcg (1 spruzzo per narice) al giorno. dosi giornaliere totali massima non deve superare 2 spruzzi in ciascuna narice (dose totale, 200 mcg / die). Non ci sono prove che superare la dose consigliata è più efficace. INDICAZIONI E USO Fluticasone propionato spray nasale, USP, è indicato per la gestione dei sintomi nasali della rinite allergica e non allergica stagionale e perenne nei pazienti adulti e pediatrici 4 anni di età e anziani. La sicurezza e l'efficacia del fluticasone propionato spray nasale, USP, nei bambini al di sotto di 4 anni di età non sono stati adeguatamente stabiliti. CONTROINDICAZIONI Fluticasone propionato spray nasale, USP, è controindicato nei pazienti con ipersensibilità a qualsiasi dei suoi ingredienti. AVVERTENZE La sostituzione di un corticosteroide sistemico con un corticosteroide topico può essere accompagnata da segni di insufficienza surrenalica, e in aggiunta alcuni pazienti possono presentare sintomi di astinenza, per esempio articolari e / o muscolari dolore, stanchezza e depressione. I pazienti precedentemente trattati per lunghi periodi con corticosteroidi sistemici e trasferiti ai corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti affetti da asma e altre condizioni cliniche che necessitano di trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici, troppo rapida diminuzione delle dosi di corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi. L'uso concomitante di corticosteroidi intranasali con altri corticosteroidi per via inalatoria potrebbe aumentare il rischio di segni o sintomi di ipercorticismo e / o la soppressione dell'asse HPA. Uno studio di interazione farmacologica in soggetti sani ha dimostrato che ritonavir (un potente inibitore altamente 3A4 del citocromo P450) possono aumentare in modo significativo l'esposizione fluticasone propionato nel plasma, con conseguente concentrazioni significativamente ridotto cortisolo sierico (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: Interazioni con altri farmaci e precauzioni: Interazioni con altri farmaci). Durante l'uso post-marketing, sono stati segnalati casi di interazioni farmacologiche clinicamente significative nei pazienti trattati con fluticasone propionato e ritonavir, con conseguente effetti sistemici da corticosteroide, tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica. Pertanto, la somministrazione concomitante di fluticasone propionato e ritonavir non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio per il paziente superi il rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici. Le persone che utilizzano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La varicella e il morbillo, per esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini suscettibili o gli adulti che utilizzano corticosteroidi. Nei bambini o gli adulti che non hanno avuto queste malattie o stati adeguatamente immunizzati, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Come la dose, percorso, e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzano il rischio di sviluppare una infezione disseminata non è noto. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. In caso di esposizione alla varicella, la profilassi con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con può essere indicato in pool di immunoglobuline per via intramuscolare (IG). (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per la completa VZIG e IG informazioni di prescrizione). Se la varicella, il trattamento con agenti antivirali può essere considerato. Evitare di spruzzare negli occhi. PRECAUZIONI Generale corticosteroidi nasali possono causare una riduzione della velocità di crescita quando somministrato a pazienti pediatrici (vedi PRECAUZIONI: uso pediatrico). Raramente, reazioni di ipersensibilità immediata o dermatite da contatto possono verificarsi dopo la somministrazione di fluticasone propionato spray nasale, USP. Rari casi di dispnea, perforazione del setto nasale, la cataratta, il glaucoma, e aumento della pressione intraoculare sono stati riportati a seguito dell'applicazione intranasale di corticosteroidi, tra cui fluticasone propionato. L'uso di dosi eccessive di corticosteroidi può portare a segni o sintomi di ipercorticismo e / o la soppressione della funzione HPA. Anche se gli effetti sistemici sono stati minimi con dosi raccomandate di fluticasone propionato spray nasale, USP, potenziale rischio aumenta con dosi maggiori. Pertanto, più grande di dosi raccomandate di fluticasone propionato spray nasale, USP, dovrebbe essere evitato. Quando viene utilizzato a dosi superiori a quelle raccomandate o in rari individui in dosi raccomandate, possono comparire effetti sistemici da corticosteroide, come ipercorticismo e la soppressione surrenalica. Se si verificano tali modifiche, il dosaggio di fluticasone propionato spray nasale, USP, deve essere interrotto lentamente in linea con le procedure accettate per la sospensione della terapia con corticosteroidi per via orale. Negli studi clinici con fluticasone propionato somministrato per via intranasale, lo sviluppo di infezioni localizzate del naso e della faringe con Candida albicans si è verificato solo raramente. Quando un tale infezione si sviluppa, può richiedere un trattamento con un'appropriata terapia locale e l'interruzione del trattamento con fluticasone propionato spray nasale, USP. I pazienti che utilizzano fluticasone propionato spray nasale, USP, nell'arco di diversi mesi o più devono essere esaminati periodicamente evidenza di infezione da Candida o altri segni di effetti negativi sulla mucosa nasale. corticosteroidi nasali dovrebbero essere usati con cautela, se non del tutto, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio; fungine o batteriche infezioni locali o sistemiche non trattati; infezioni virali o parassitarie sistemiche; o herpes simplex oculare. A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti che hanno sperimentato di recente ulcere del setto nasale, chirurgia nasale, o un trauma nasale non dovrebbe usare un corticosteroide nasale fino a guarigione avvenuta. Informazioni per i pazienti I pazienti in trattamento con fluticasone propionato spray nasale, USP, dovrebbe ricevere le seguenti informazioni e istruzioni. Queste informazioni sono destinate per aiutare loro in uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una comunicazione di tutti i possibili effetti negativi o destinati. I pazienti devono essere avvertiti di evitare l'esposizione alla varicella o morbillo e, se esposto, di consultare il proprio medico senza indugio. I pazienti devono usare fluticasone propionato spray nasale, USP, a intervalli regolari, per un effetto ottimale. Alcuni pazienti (12 anni di età e anziani) con rinite allergica stagionale possono trovare al bisogno impiego di 200 mcg una volta al giorno efficace per il controllo dei sintomi (vedi studi clinici). Una diminuzione dei sintomi nasali possono verificarsi non appena 12 ore dopo l'inizio della terapia con fluticasone propionato spray nasale, USP. Risultati in diversi studi clinici indicano un miglioramento statisticamente significativo entro il primo giorno o due di trattamento; tuttavia, il beneficio completo di fluticasone propionato spray nasale, USP, non può essere raggiunto fino a quando il trattamento è stato somministrato per diversi giorni. Il paziente non dovrebbe aumentare il dosaggio prescritto, ma deve contattare il medico se i sintomi non migliorano o se la condizione peggiora. Per un corretto uso del fluticasone propionato spray nasale, USP, e di ottenere il massimo miglioramento, il paziente deve leggere e seguire attentamente le istruzioni del paziente che accompagna il prodotto. interazioni farmacologiche Fluticasone propionato è un substrato del citocromo P450 3A4. Uno studio di interazione farmacologica con fluticasone propionato spray nasale acquoso in soggetti sani ha dimostrato che ritonavir (una molto potente inibitore del citocromo P450 3A4) può aumentare in modo significativo l'esposizione fluticasone propionato nel plasma, con conseguente concentrazioni sieriche di cortisolo significativamente ridotto (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: interazioni farmacologiche). Durante l'uso post-marketing, sono stati segnalati casi di interazioni farmacologiche clinicamente significative nei pazienti trattati con fluticasone propionato e ritonavir, con conseguente effetti sistemici da corticosteroide, tra cui la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica. Pertanto, la somministrazione concomitante di fluticasone propionato e ritonavir non è raccomandata a meno che il potenziale beneficio per il paziente superi il rischio di effetti collaterali dei corticosteroidi sistemici. In uno studio incrociato controllato con placebo in 8 volontari sani, la somministrazione concomitante di una singola dose di fluticasone propionato per via orale per via inalatoria (1000 mcg; 5 volte la dose massima intranasale al giorno) con dosi multiple di ketoconazolo (200 mg) di stato stazionario ha determinato un aumento esposizione fluticasone propionato al plasma, una riduzione del cortisolo plasmatico AUC, e nessun effetto sulla escrezione urinaria di cortisolo. Si deve usare cautela quando fluticasone propionato spray nasale, USP, è co-somministrato con ketoconazolo e altri inibitori del citocromo P450 3A4 potenti conosciuti. Cancerogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità Fluticasone propionato ha dimostrato alcun potenziale oncogeno nel topo a dosi orali fino a 1000 mcg / kg (circa 20 volte la dose massima raccomandata intranasale al giorno in adulti e circa 10 volte la dose massima raccomandata intranasale al giorno nei bambini su una base mcg / m 2) per 78 settimane o nei ratti a dosi inalatorie fino a 57 mcg / kg (circa 2 volte la dose massima raccomandata intranasale al giorno in adulti e approssimativamente equivalente alla dose massima raccomandata intranasale al giorno nei bambini su una base mcg / m 2) per 104 settimane. Fluticasone propionato non ha indotto mutazione genica in cellule procariote o eucariote in vitro. Nessun effetto significativo clastogeno è stato osservato nei linfociti periferici umani in coltura in vitro o nel test del micronucleo. Nessuna evidenza di compromissione della fertilità è stato osservato in studi di riproduzione condotti in ratti maschi e femmine a dosi sottocutanee fino a 50 mcg / kg (dose di circa 2 volte la massima raccomandata giornaliera intranasale negli adulti su / m base mcg 2). peso della prostata è stata significativamente ridotta ad una dose sottocutanea di 50 mcg / kg. Gravidanza effetti teratogeni studi Gravidanza Categoria C. sottocutanea nel topo e nel ratto a 45 e 100 mcg / kg, rispettivamente (approssimativamente equivalenti a e 4 volte rispettivamente, la dose massima giornaliera raccomandata intranasale in adulti su / m base mcg 2) ha rivelato tossicità fetale caratteristica di composti corticosteroidi potenti, tra cui il ritardo della crescita embrionale, onfalocele, palatoschisi, e ritardata ossificazione del cranio. Nel coniglio, riduzione del peso fetale e palatoschisi sono stati osservati a dosi sottocutanee di 4 mcg / kg (inferiore alla dose intranasale massima giornaliera raccomandata negli adulti su base mcg / m 2). Tuttavia, effetti teratogeni sono stati riportati a dosi orali fino a 300 mcg / kg (dose intranasale di circa 25 volte la massima giornaliera raccomandata negli adulti su / m base mcg 2), di fluticasone propionato per il coniglio. No fluticasone propionato è stato rilevato nel plasma in questo studio, in linea con la bassa biodisponibilità stabilito dopo somministrazione orale (vedi FARMACOLOGIA CLINICA). Fluticasone propionato attraversato la placenta dopo somministrazione orale di 100 mcg / kg a ratti e 300 mcg / kg di conigli (circa 4 e 25 volte, rispettivamente, la dose massima giornaliera raccomandata intranasale in adulti su / m base mcg 2). Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Fluticasone propionato deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. L'esperienza con corticosteroidi per via orale dalla loro introduzione nel farmacologica, al contrario di fisiologica, dosi suggerisce che i roditori sono più inclini ad effetti teratogeni da corticosteroidi degli umani. Inoltre, perché non vi è un naturale aumento della produzione di corticosteroidi durante la gravidanza, la maggior parte delle donne richiedono una dose di corticosteroidi esogeni più bassa e molti non avranno bisogno di un trattamento con corticosteroidi durante la gravidanza. Le madri che allattano Non è noto se il fluticasone propionato venga escreto nel latte materno umano. Tuttavia, altri corticosteroidi sono stati rilevati nel latte umano. La somministrazione sottocutanea a ratti in allattamento di 10 mcg / kg di fluticasone propionato triziata (meno rispetto alla dose intranasale giornaliera massima raccomandata negli adulti su / m base mcg 2) ha comportato la radioattività misurabile nel latte. Poiché non ci sono dati provenienti da studi clinici controllati sull'uso di fluticasone propionato intranasale da allattano, deve essere usata cautela quando fluticasone propionato spray nasale, USP, viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico Seicento cinquanta (650) pazienti di età compresa tra 4 e 11 anni e 440 pazienti di età 12 ai 17 anni sono stati studiati negli Stati Uniti studi clinici con fluticasone propionato spray nasale, USP. La sicurezza e l'efficacia del fluticasone propionato spray nasale, USP, nei bambini al di sotto di 4 anni di età non sono state stabilite. Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi per via intranasale possono causare una riduzione della velocità di crescita in pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse HPA, suggerendo che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione corticosteroidi sistemici in pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati di funzionalità dell'asse HPA. Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati con corticosteroidi per via intranasale, tra cui l'impatto sul finale dell'adulto, sono sconosciuti. Il potenziale di crescita "catch-up" dopo l'interruzione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. La crescita di pazienti pediatrici trattati con corticosteroidi nasali, tra cui fluticasone propionato spray nasale, USP, devono essere monitorati di routine (ad esempio tramite stadiometry). I potenziali effetti di crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e dei rischi / benefici delle alternative di trattamento. Per ridurre al minimo gli effetti sistemici dei corticosteroidi per via intranasale, tra cui fluticasone propionato spray nasale, USP, ogni paziente deve essere titolato alla dose più bassa che controlla efficacemente il suo / suoi sintomi. Uno studio di crescita clinico controllato con placebo di 1 anno è stato condotto in 150 pazienti pediatrici (età da 3 a 9 anni) per valutare l'effetto di fluticasone propionato spray nasale, USP (singola dose giornaliera di 200 mcg, la dose massima approvata) sulla velocità di crescita . Dalla popolazione primaria di 56 pazienti trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP e 52 trattati con placebo, la stima puntuale per la velocità di crescita con fluticasone propionato spray nasale, USP era 0.14 cm / anno inferiore a quello osservato con intervallo di placebo (95% che va da 0,54 cm / anno inferiore rispetto al placebo a 0,27 cm / anno superiore rispetto al placebo). Pertanto, nessun effetto statisticamente significativo sulla crescita è stato osservato rispetto al placebo. Non è stata osservata evidenza di variazioni clinicamente rilevanti HPA funzionalità dell'asse o della densità minerale ossea come valutato dal 12 ore escrezione urinaria di cortisolo e dual-energy X-ray assorbimetria, rispettivamente. Il potenziale di fluticasone propionato spray nasale, USP, a causare la soppressione della crescita nei pazienti sensibili o quando somministrato a dosi più elevate, non si può escludere. uso Geriatric Un numero limitato di pazienti di 65 anni di età e anziani (n = 129) o 75 anni di età e anziani (n = 11) sono stati trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP, negli Stati Uniti e sperimentazioni cliniche non statunitensi. Mentre il numero di pazienti è troppo piccolo per permettere un'analisi separata di efficacia e sicurezza, le reazioni avverse segnalate in questa popolazione erano simili a quelli riportati da pazienti più giovani. REAZIONI AVVERSE Per segnalare sospette reazioni avverse, di contattare Hi-Tech Co. Inc. Pharmacal al 1-800-262-9010 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. In studi americani controllati, più di 3.300 pazienti affetti da rinite non allergica stagionale allergica, allergie perenni, o perenne hanno ricevuto un trattamento con fluticasone propionato intranasale. In generale, le reazioni avverse negli studi clinici sono stati principalmente associati con irritazione delle membrane mucose nasali, e le reazioni avverse sono state riportate con circa la stessa frequenza da parte dei pazienti trattati con il veicolo stesso. Le lamentele non hanno in genere interferiscono con il trattamento. Meno del 2% dei pazienti negli studi clinici cessate a causa di eventi avversi; questo tasso è risultato simile per il placebo veicoli e comparatori attivi. Sistemici effetti collaterali dei corticosteroidi non sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati fino a durata di 6 mesi con fluticasone propionato spray nasale, USP. Se dosi consigliate sono superati, però, o se gli individui sono particolarmente sensibili o prendere fluticasone propionato spray nasale, USP, in concomitanza con la somministrazione di altri corticosteroidi, i sintomi di ipercorticismo, ad esempio sindrome di Cushing, potrebbe verificarsi. Il seguente incidenza di reazioni avverse più comuni (& gt; 3%, dove l'incidenza nei soggetti propionato trattati con fluticasone superato placebo) è basata su 7 studi clinici controllati in cui 536 pazienti (57 ragazze e 108 ragazzi dai 4 ai 11 anni, 137 di sesso femminile e 234 adolescenti maschi e adulti) sono stati trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP, 200 mcg una volta al giorno più di 2 a 4 settimane e 2 studi clinici controllati in cui 246 pazienti (119 femmine e 127 maschi adolescenti e adulti) sono stati trattati con Fluticasone propionato nasale Spray, USP, 200 mcg una volta al giorno più di 6 mesi. Sono inclusi anche nella tabella sono gli eventi avversi da 2 studi in cui 167 bambini (45 ragazze e 122 ragazzi di età compresa tra 4 e 11 anni) sono stati trattati con Fluticasone propionato spray nasale, USP, 100 mcg una volta al giorno per 2 a 4 settimane. Esperienze avverse globali con & gt; 3% Incidenza sul fluticasone propionato in studi clinici controllati con Fluticasone propionato spray nasale, USP, in pazienti ≥ 4 anni Con stagionale o perenne rinite allergica Altri eventi avversi avvenuti in ≤3% ma ≥1% dei pazienti e che erano più comuni con fluticasone propionato (con rapporto incerta al trattamento) inclusi: sangue nel muco nasale, naso che cola, dolori addominali, diarrea, febbre, influenza-like sintomi, dolori e dolori, vertigini, bronchite. Osservata durante la pratica clinica Pratica: Oltre a eventi avversi riportati negli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione di fluticasone propionato intranasale nella pratica clinica. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione dovuta a uno loro gravità, la frequenza di segnalazione, o connessione causale con fluticasone propionato o una combinazione di questi fattori. Generale Reazioni di ipersensibilità, compresi angioedema, eruzione cutanea, edema del viso e della lingua, prurito, orticaria, broncospasmo, dispnea, dispnea e reazioni anafilattiche anafilassi /, che in rari casi erano gravi. Orecchio, naso, gola Alterazione o la perdita del senso del gusto e / o odore e, raramente, perforazione del setto nasale, ulcera nasale, mal di gola, irritazione alla gola e secchezza, tosse, raucedine, e voce cambia. Occhio Secchezza e irritazione, congiuntivite, visione offuscata, glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta. I casi di soppressione della crescita sono stati riportati per i corticosteroidi per via intranasale, tra cui fluticasone propionato spray nasale, USP (vedi PRECAUZIONI: uso pediatrico). SOVRADOSAGGIO sovradosaggio cronico può causare segni / sintomi di ipercorticismo (vedi PRECAUZIONI). somministrazione intranasale di 2 mg (10 volte la dose raccomandata) di fluticasone propionato due volte al giorno per 7 giorni a volontari sani è stato ben tollerato. Singole dosi orali fino a 16 mg è stata studiata in volontari umani, senza effetti tossici acuti segnalati. Ripetere dosi orali fino a 80 mg al giorno per 10 giorni in volontari e ripetere dosi orali fino a 10 mg al giorno per 14 giorni in pazienti che sono stati ben tollerati. Le reazioni avverse sono state di gravità lieve o moderata, e l'incidenza è risultata simile nei gruppi di trattamento attivo e placebo. sovradosaggio acuto con questa forma di dosaggio è improbabile da 1 bottiglia di fluticasone propionato spray nasale, USP, contiene circa 8 mg di fluticasone propionato. Le dosi letali mediane orali e del tessuto sottocutaneo in topi e ratti erano & gt; 1.000 mg / kg (& gt; 20.000 e & gt; 41.000 volte, rispettivamente, la dose massima raccomandata intranasale al giorno in adulti e & gt; 10.000 e & gt; 20.000 volte, rispettivamente, la dose massima giornaliera raccomandata intranasale nei bambini su una / m base mg 2). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE adulti Istruzioni per l'uso FORNITURA Si prega di leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il farmaco. I corticosteroidi sono sostanze naturali che si trovano nel corpo che aiutano a combattere l'infiammazione. DOSAGGIO Evitare di spruzzare negli occhi. Evitare di spruzzare negli occhi. PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY DESCRIZIONE FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione I corticosteroidi hanno dimostrato di avere una vasta gamma di effetti su più tipi di cellule (ad esempio mastociti, eosinofili, neutrofili, macrofagi e linfociti) e mediatori (ad esempio l'istamina, eicosanoidi, leucotrieni e citochine) coinvolti nel processo infiammatorio. farmacocinetica Assorbimento Distribuzione Metabolismo Eliminazione Popolazioni speciali Interazioni farmacologiche farmacodinamica Test clinici Non ci sono prove che superare la dose consigliata è più efficace. INDICAZIONI E USO CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE articolari e / o muscolari dolore, stanchezza e depressione. I pazienti precedentemente trattati per lunghi periodi con corticosteroidi sistemici e trasferiti ai corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Nei pazienti affetti da asma e altre condizioni cliniche che necessitano di trattamento a lungo termine con corticosteroidi sistemici, troppo rapida diminuzione delle dosi di corticosteroidi sistemici può causare una grave esacerbazione dei loro sintomi. L'uso concomitante di corticosteroidi intranasali con altri corticosteroidi per via inalatoria potrebbe aumentare il rischio di segni o sintomi di ipercorticismo e / o la soppressione dell'asse HPA. Le persone che utilizzano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La varicella e il morbillo, per esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini suscettibili o gli adulti che utilizzano corticosteroidi. Nei bambini o gli adulti che non hanno avuto queste malattie o stati adeguatamente immunizzati, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Come la dose, percorso, e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzano il rischio di sviluppare una infezione disseminata non è noto. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. In caso di esposizione alla varicella, la profilassi con varicella zoster immunoglobuline (VZIG) può essere indicato. In caso di esposizione al morbillo, la profilassi con può essere indicato in pool di immunoglobuline per via intramuscolare (IG). (Vedi le rispettive foglietti illustrativi per la completa VZIG e IG informazioni di prescrizione). Se la varicella, il trattamento con agenti antivirali può essere considerato. Evitare di spruzzare negli occhi. PRECAUZIONI Generale Quando viene utilizzato a dosi superiori a quelle raccomandate o in rari individui in dosi raccomandate, possono comparire effetti sistemici da corticosteroide, come ipercorticismo e la soppressione surrenalica. A causa dell'effetto inibitorio dei corticosteroidi sulla cicatrizzazione delle ferite, i pazienti che hanno sperimentato di recente ulcere del setto nasale, chirurgia nasale, o un trauma nasale non dovrebbe usare un corticosteroide nasale fino a guarigione avvenuta. Informazioni per i pazienti Queste informazioni sono destinate per aiutare loro in uso sicuro ed efficace di questo farmaco. Non è una comunicazione di tutti i possibili effetti negativi o destinati. Interazioni farmacologiche Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Gravidanza Effetti teratogeni Gravidanza categoria C Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. L'esperienza con corticosteroidi per via orale dalla loro introduzione nel farmacologica, al contrario di fisiologica, dosi suggerisce che i roditori sono più inclini ad effetti teratogeni da corticosteroidi degli umani. Le madri che allattano uso pediatrico Studi clinici controllati hanno dimostrato che i corticosteroidi per via intranasale possono causare una riduzione della velocità di crescita in pazienti pediatrici. Questo effetto è stato osservato in assenza di prove di laboratorio di soppressione dell'asse HPA, suggerendo che la velocità di crescita è un indicatore più sensibile dell'esposizione corticosteroidi sistemici in pazienti pediatrici di alcuni test comunemente usati di funzionalità dell'asse HPA. Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati con corticosteroidi per via intranasale, tra cui l'impatto sul finale dell'adulto, sono sconosciuti. I potenziali effetti di crescita di un trattamento prolungato devono essere valutati rispetto ai benefici clinici ottenuti e dei rischi / benefici delle alternative di trattamento. Usa Geriatric REAZIONI AVVERSE sindrome di Cushing, potrebbe verificarsi. Osservata durante la pratica clinica Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Generale Occhio SOVRADOSAGGIO sovradosaggio cronico può causare segni / sintomi di ipercorticismo (vedi PRECAUZIONI). DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE adulti Istruzioni per l'uso FORNITURA Informazioni per i pazienti Si prega di leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere il farmaco. I corticosteroidi sono sostanze naturali che si trovano nel corpo che aiutano a combattere l'infiammazione. Evitare di spruzzare negli occhi. Evitare di spruzzare negli occhi. Questo foglio illustrativo non contiene le informazioni complete sul farmaco. adulti Non ci sono prove che superare la dose consigliata è più efficace. Non ci sono prove che superare la dose consigliata è più efficace. Forme di dosaggio e punti di forza Controindicazioni Avvertenze e precauzioni Epistassi. Pertanto, un attento monitoraggio è giustificato nei pazienti con un cambiamento di visione o con una storia di aumento della pressione intraoculare, glaucoma e / o cataratta. immunosoppressione Le persone che utilizzano farmaci che sopprimono il sistema immunitario sono più suscettibili alle infezioni rispetto agli individui sani. La varicella e il morbillo, per esempio, possono avere un decorso più grave o addirittura fatale nei bambini suscettibili o gli adulti che utilizzano corticosteroidi. In questi bambini o adulti che non hanno avuto queste malattie o stati adeguatamente immunizzati, particolare attenzione dovrebbe essere presa per evitare l'esposizione. Come la dose, percorso, e la durata della somministrazione di corticosteroidi influenzano il rischio di sviluppare una infezione disseminata non è noto. Il contributo della malattia di base e / o il trattamento con corticosteroidi prima del rischio non è noto anche. I pazienti precedentemente trattati per lunghi periodi con corticosteroidi sistemici e trasferiti ai corticosteroidi topici devono essere attentamente monitorati per insufficienza surrenalica acuta in risposta allo stress. Reazioni avverse Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. L'esperienza post-marketing Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Interazioni farmacologiche Ritonavir. Ketoconazolo. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria C I corticosteroidi hanno dimostrato di essere teratogeno negli animali di laboratorio quando somministrato per via sistemica a livelli di dosaggio relativamente basso. L'esperienza con corticosteroidi per via orale dalla loro introduzione nel farmacologica, al contrario di fisiologica, dosi suggerisce che i roditori sono più inclini ad effetti teratogeni da corticosteroidi degli umani. Questi lattanti devono essere attentamente monitorati. Le madri che allattano uso pediatrico Gli effetti a lungo termine di questa riduzione della velocità di crescita associati con corticosteroidi per via intranasale, tra cui l'impatto sul finale dell'adulto, sono sconosciuti. la crescita dopo la sospensione del trattamento con corticosteroidi intranasali non è stato adeguatamente studiato. Usa Geriatric In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Insufficienza epatica Insufficienza renale sovradosaggio Meccanismo di azione Il significato clinico di questi risultati non è nota. farmacodinamica farmacocinetica Assorbimento. Distribuzione. Metabolismo. Interazioni farmacologiche. Ritonavir. Ketoconazolo. Eritromicina. Tossicologia non clinico Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Studi clinici Come Fornito / stoccaggio e manipolazione Informazioni per il paziente Counseling Il glaucoma e cataratta. Immunosoppressione. Eatontown, NJ 07724 Informazione del paziente Ci possono essere nuove informazioni. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; avere altre condizioni mediche. &Toro; sono in stato di gravidanza o sta pianificando una gravidanza. &Toro; in periodo di allattamento o prevedono di allattare. Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe. Ciò può causare gravi effetti collaterali. Conoscere i farmaci che si prendono. Mantenere una lista di loro per mostrare il vostro fornitore di assistenza sanitaria e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco. &Toro; Non spruzzare negli occhi o la bocca. &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; &Toro; sangue dal naso. &Toro; &Toro; &Toro; lenta guarigione delle ferite. &Toro; problemi agli occhi, tra cui il glaucoma e la cataratta. &Toro; gravi reazioni allergiche. rash cutaneo & bull; indebolimento del sistema immunitario e una maggiore probabilità di contrarre infezioni (immunosoppressione). febbre & bull; rallentamento della crescita nei bambini. &Toro; mal di testa & bull; Chiedi al tuo medico o il farmacista per ulteriori informazioni. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. &Toro; Potrebbe essere pericoloso. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il vostro medico. Istruzioni per l'uso &Toro; &Toro; &Toro; Evitare di spruzzare negli occhi. &Toro; &Toro; Eatontown, NJ 07724 PACCHETTO / ETICHETTA PANNELLO PRINCIPALE DISPLAY Potrebbe piacerti anche.