Adipine mr 10 , adipine

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Adipico MR 10 Risposte ad RFI foglietto illustrativo: informazioni per l'utente TM Adipico MR 10 e MR adipico 20 compresse a rilascio modificato Nifedipina Adipico MR RET GEN UK GI / PIL Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • Se si ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Che cosa è in questo foglio 1. Che adipico ™ MR ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere adipico ™ MR 3. Come prendere adipico ™ MR 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare adipico ™ MR 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Quali adipico ™ MR è e che cosa serve per adipico ™ MR contiene il principio attivo nifedipina, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati calcio-antagonisti. Adipico ™ MR è utilizzato per trattare la pressione alta o angina (dolore al petto). Per l'alta pressione sanguigna: adipico ™ MR agisce rilassando ed espandendo i vasi sanguigni. Questo rende il flusso di sangue più facilmente e abbassa la pressione sanguigna. Abbassare la pressione sanguigna riduce lo sforzo sul tuo cuore. Per l'angina: adipico ™ MR agisce rilassando e ampliando le arterie che alimentano il cuore. Questo permette più sangue e ossigeno per raggiungere il cuore e diminuisce la tensione su di esso. I suoi attacchi di angina saranno meno gravi e meno frequenti se c'è meno sforzo sul cuore. 2. Cosa deve sapere prima di prendere adipico ™ MR NON portare adipico ™ MR • se è allergico al principio attivo, ad altri farmaci simili (noti come diidropiridine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale ( elencati nel paragrafo 6). • se ha avuto un attacco di cuore nel corso dell'ultimo mese. • se si ottiene un attacco di angina improvviso. Adipico ™ MR non aiuterà ad alleviare i sintomi di angina rapidamente. • se si dispone di angina instabile. • se sta assumendo rifampicina, un antibiotico. • se vi è stato detto che ha un restringimento della valvola aortica (stenosi). • se ha mai avuto un collasso causato da un problema cardiaco (shock cardiogeno), durante il quale si è diventato senza fiato, pallido e aveva un sudore freddo e secchezza delle fauci. • se la pressione sanguigna continua a salire nonostante il trattamento (ipertensione maligna). • Se vi è stato detto di evitare il lattosio, che si dispone di una malattia ereditaria chiamata deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere adipico ™ MR. Il medico prestare particolare attenzione: • Se hai la pressione bassa e vi sono stati prescritti adipico ™ MR per il vostro angina. La pressione del sangue può essere ridotto ulteriormente da questo trattamento. • Se si dispone di una condizione del cuore in cui il cuore non può far fronte con maggiore sforzo (scarso riserva cardiaca). • In caso di gravidanza. • Se si sta allattando. Se avete bisogno di prendere adipico ™ MR, si dovrebbe smettere di allattare prima di iniziare a prendere questo medicinale. • Se siete un diabetico. Il trattamento per il diabete potrebbe essere necessario un aggiustamento. Se avete domande su questo, si rivolga al medico. • Se si è in dialisi renale. Se si dispone di una pressione sanguigna molto alta e un volume del sangue bassa, si potrebbe verificare un improvviso calo della pressione sanguigna quando si prende adipico ™ MR. • Se il suo fegato non funziona correttamente. Il medico può avere bisogno di fare alcuni esami del sangue. Si può anche essere somministrato una dose più bassa di adipico ™ MR. Informare il medico: • Se il dolore al petto (angina) peggiora (si accende più spesso o più severamente) per una questione di ore o giorni. Si può essere consigliato di non prendere adipico ™ MR. • Se si dispone di dolori al petto dopo avere assunto la prima dose di adipico ™ MR. Il medico può decidere di cambiare il trattamento. • Se si nota una maggiore affanno. • Se si nota gonfiore alle caviglie. Informi il medico prima di prendere la dose successiva se uno di questi si applicano a voi. Inoltre informi il medico: • Se si stanno dando un campione di urina. Adipico ™ MR può interferire con i risultati di alcuni test delle urine. • Se sei un uomo che è stato in grado di generare un bambino con la fecondazione in vitro. Farmaci come adipico ™ MR hanno dimostrato di alterare la funzione degli spermatozoi. Bambini e adolescenti adipico ™ MR. non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, perché ci sono solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa popolazione. Altri medicinali e adipico ™ MR Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci possono influenzare il modo in cui funziona adipico ™ MR. Informi il medico se sta assumendo: • altri medicinali per curare la pressione alta. • rifampicina (un antibiotico). • Cimetidina (per il trattamento di ulcere allo stomaco). • Digossina, diltiazem, chinidina o beta-bloccanti (per il trattamento di malattie cardiache). • Quinupristin / dalfopristin (una combinazione di antibiotici). • Fenitoina, carbamazepina o acido valproico (per il trattamento dell'epilessia). • Cisapride (per trattare i movimenti ridotti di gola e stomaco). • iniezioni solfato di magnesio durante la gravidanza (può causare una grave caduta della pressione arteriosa). • Eritromicina (un antibiotico). • ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo (farmaci anti-fungini). • indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o amprenavir (per il trattamento dell'HIV). • fluoxetina o nefazodone (per curare la depressione). • Tacrolimus (per prevenire il rigetto degli organi trapiantati). • fenobarbital (di solito usato per trattare l'insonnia o ansia). Adipico ™ MR con cibi e bevande Può assumere adipico ™ MR con o senza cibo. Non bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo durante l'assunzione di adipico ™ MR. Non iniziare a prendere adipico ™ MR entro 3 giorni di bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo. Informi il medico se ha avuto pompelmo o succo di pompelmo in questo momento. Inoltre, non bere succo di pompelmo o mangiare pompelmo tenendo adipico ™ MR. Il succo di pompelmo è noto per aumentare i livelli ematici di principio attivo, nifedipina. Questo effetto può durare per almeno 3 giorni. Gravidanza e allattamento Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Si può essere in grado di utilizzare adipico ™ MR, ma solo dopo una considerazione speciale e l'accordo dal medico. Non prendere adipico ™ MR se sta allattando. Se avete bisogno di prendere adipico ™ MR, si dovrebbe smettere di allattare prima di iniziare a prendere le compresse. Guida di veicoli e utilizzando adipico ™ MR, può farvi sentire vertigini, debole, molto stanco o avere disturbi visivi. Non guidare o usare macchinari se si è interessati in questo modo. Questo può essere più probabile quando si inizia il trattamento, se si cambia compresse, o se hai bevuto alcol. Adipico ™ MR contiene lo zucchero del latte (lattosio) Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. 154 x 420 mm 6, 9, 10, 16 pt TIPO DI SERVIZIO noi 3. Come prendere adipico ™ MR sempre assumere il farmaco esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Adulti Salvo diversamente specificato, la dose iniziale raccomandata è di 10 mg adipico ™ MR ogni 12 ore. Questo può essere aumentata fino alla dose massima di 40 mg ogni 12 ore se necessario. Il medico può aumentare o diminuire la dose Adipine_MR_RET_GEN_UK_GI_154x420_Mock-up_1507.qxp_1 05.10.15 08:23 Seite 2 Nifedipine 10/20 mg a seconda di quanto bene è controllata la pressione sanguigna o angina. Vecchi dosi persone inferiori possono essere prescritti per le persone anziane. Insufficienza epatica In caso di problemi al fegato il medico la monitorerà attentamente. Una riduzione della sua dose nifedipina può essere richiesto Uso nei bambini e negli adolescenti adipico ™ MR non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età, perché ci sono solo dati limitati sulla sicurezza ed efficacia in questa popolazione. Modo di somministrazione Deglutire le compresse intere con un po 'd'acqua. Si può prendere adipico ™ MR con o senza cibo. Non li prendere con succo di pompelmo. Durata del trattamento continua a prendere le compresse fino a quando il medico le ha detto di. Se prende più adipico ™ MR di quanto si dovrebbe ottenere subito il medico. Se possibile, prendere le compresse o la scatola con voi per mostrare al medico. Prendendo troppe compresse può causare la pressione sanguigna a diventare troppo bassa e il vostro battito cardiaco per accelerare o rallentare. Essa può anche portare ad un aumento nel livello di zucchero nel sangue o un aumento della acidità del sangue, gonfiore nei polmoni, i livelli di ossigeno nel sangue bassi e alterazioni della coscienza, che possano portare alla perdita di coscienza. Se si dimentica di prendere adipico ™ MR Prendere la dose normale immediatamente e continuare ad assumere le compresse come prescritto, in attesa di 12 ore prima di prendere la dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se interrompe il trattamento adipico ™ MR pressione alta e angina pectoris richiedono un trattamento a lungo termine. Il medico monitorare i tuoi progressi e determinare la durata del trattamento. Se si desidera smettere di prendere temporaneamente o permanentemente queste compresse, si deve consultare il medico. E 'importante per ridurre la dose gradualmente, soprattutto se avete preso alte dosi. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per la valutazione degli effetti collaterali il seguente punteggio frequenza è stata utilizzata: Effetti indesiderati gravi Se si nota: • grave, improvvisa generalizzata reazione allergica incluso lo shock molto raramente pericolosa per la vita (ad esempio, difficoltà di respirazione, caduta della pressione sanguigna, tachicardia), gonfiore (inclusi potenzialmente lifethreatening gonfiore delle vie aeree) • altre reazioni allergiche che causano gonfiore sotto la pelle (possibilmente gravi compreso gonfiore della laringe che può provocare un esito pericolo di vita) • battito cardiaco (tachicardia) • mancanza di respiro o difficoltà a respirare • lieve a moderata reazioni allergiche • prurito (forse grave), un rash o orticaria contattare immediatamente il medico e non prendere la dose successiva come questi possono essere i primi segni di reazione allergica che può diventare grave. Se si sviluppa: una reazione cutanea o vesciche / desquamazione della pelle e / o reazioni mucose (in bocca / naso o al pene / vagina) (necrolisi epidermica tossica). Contatti immediatamente il medico prima di continuare il trattamento in quanto questi possono essere segni di una grave reazione. Meno gravi effetti collaterali Oltre a effetti indesiderati sopra elencati, questi sono gli altri effetti collaterali della Nifedipina, a partire da quelli più comuni: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): • mal di testa • vampate di calore • sensazione generale di malessere • stitichezza • gonfiore, soprattutto alle caviglie e le gambe non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • mal di stomaco (dolore addominale) • dolori aspecifici • brividi • pressione sanguigna bassa quando in piedi (i sintomi includono svenimento, vertigini, luce stordimento, palpitazioni occasionali, visione offuscata e talvolta confusione) • svenimento • battito cardiaco irregolare (palpitazioni) • bocca secca • indigestione o mal di stomaco • vento (flatulenza) • sensazione di malessere (nausea) • crampi muscolari • gonfiore delle articolazioni Risposte ad RFI • disturbi del sonno • ansia o nervosismo • arrossamento della pelle • emorragie nasali • Congestione nasale • sensazione di filatura o moto vorticoso (vertigini) • emicrania • capogiri • tremore • aumento della necessità di urinare (urinare) • minzione dolorosa o difficile • incapacità di raggiungere o mantenere l'erezione (impotenza) • offuscamento della vista • aumento temporaneo di alcuni enzimi epatici rare (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • formicolio • infiammazione delle gengive, teneri o gonfiore delle gengive, sanguinamento delle gengive non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • vomito • una riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) • un più grave diminuzione di una specifica classe di globuli bianchi (agranulocitosi) • aumento di zucchero nel sangue (iperglicemia ) • diminuzione della sensibilità della pelle (ipoestesia) • sonnolenza (sonnolenza) • dolore agli occhi • dolore al petto (angina pectoris) • bruciore di stomaco o indigestione (gastroesofageo sfintere insufficienza) • ingiallimento del bianco degli occhi e della pelle (ittero) • sensibilità alla luce ( fotosensibilità reazione allergica) • piccole zone in rilievo di sanguinamento nella pelle (porpora palpabile) • comune dolore • dolore muscolare Tutti questi sintomi di solito vanno via quando si interrompe il trattamento con adipico ™ MR. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico, al farmacista, o un infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di Yellowcard a www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare adipico ™ MR Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non assumere questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare nella confezione originale in un luogo fresco e asciutto al di sotto di 25 ° C. Nifedipina è sensibile alla luce. Dopo aver rimosso le compresse dalla confezione, non si deve esporli alla luce intensa per periodi di tempo prolungati. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa adipico ™ MR contiene • Il principio attivo è la nifedipina. Ogni MR 10 tablet adipico ™ contiene 10 mg di nifedipina. Ogni adipico ™ MR 20 compressa contiene 20 mg di nifedipina. • Gli eccipienti sono lattosio, cellulosa microcristallina, macrogol 6000, magnesio stearato, amido di mais, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80 (Tween 80), talco, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172). Che adipico ™ MR e contenuto della confezione adipico ™ MR 10 e MR adipico ™ 20 compresse a rilascio modificato sono rosa rivestite rotonde, leggermente biconvesse, con superficie liscia. Adipico ™ MR 10 e MR 20 adipico ™ sono disponibili in confezioni contenenti 10, 20, 30, 50, 56, 60 o 100 compresse. blister sono realizzati in fogli di alluminio e film di PVC. Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore EG Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germania Tel: +49 6101 603 0, fax: +49 6101 603 259, sito web: Distributore www. stada. de Chiesi Limited, 333 Styal Road, Manchester, M22 5LG, Regno Unito. Questo foglio è stato rivisto l'ultima volta nel luglio 2015. CP0031 / 3 1507 UK Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.